北京加拿大28技术股份有限公司

本公司是一家生物科技公司,致力于开发创新型人用疫苗及治疗性生物制剂,以预防及控制传染病以及治疗癌症及自身免疫性疾病。

自2001年成立以来,本集团专注于人类医学领域,并凭借对免疫学及蛋白质工程的理解,建立了技术平台,令本集团可开发效率优良、高纯度及稳定性有所改善的重组疫苗及抗体在研产品。

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截至加拿大28年12月31日,本集团的产品管线包括三款临床阶段的在研产品,其中一款为核心产品LZ901,以及四款临床前阶段的在研产品。截至加拿大28年12月31日,本集团有与核心产品相关的三项研发专利及六项待批准申请。核心产品的所有注册专利及专利申请均与为保护核心产品而向九个不同司法权区呈交的同一组专利申索有关,此乃鉴于除中国及美国外,其他司法权区亦为LZ901未来的目标市场或潜在市场。于2024年4月,本集团获通知于美国及澳洲就其核心产品获授发明专利。

本公司H股于加拿大28年5月8日在联交所上市。本公司自其全球发售H股(「全球发售」)获得的净所得款项总额(扣除本公司就全球发售应付的包销佣金及其他开支)约为241.6百万港元。

加拿大28

公司继续秉承“以人为本,精益求精”的宗旨,以人用疫苗、治疗性抗体药物为主要研究方向,致力于提供质优价平的人类疫苗和治疗性生物制剂。经过二十年的自主研发和积极引进创新技术,公司已经建立了多个创新的技术平台,为药物开发的全周期赋能,这为开发候选人类疫苗、单克隆抗体在研产品和双特异性抗体在研产品奠定了坚实的基础。

公司自2001年成立以来,成功研究出了A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗五种商业化疫苗产品,均已转让给智飞生物。

EV71灭活疫苗是公司自主开发的候选疫苗,2018年12月,公司从国家药品监督管理局(NMPA)获得了EV71灭活疫苗的药物加拿大28批准通知书批准,已将EV71灭活疫苗转让给智飞生物。

公司于2009年开始人用单克隆抗体药物的研究,2017年获得生物类似药临床批件2个,2019年获得双特异抗体临床批件1个。

公司充分利用双特异性抗体开发平台(注册商标Fabite®,Fabsca® ),开发出了多种用于人类白血病治疗用的双特异性抗体药物。K193抗体注射液已进入 I期临床研究。

公司于2021年8月获得国家药监局对重组带状疱疹疫苗LZ901的加拿大28批准通知书,并在中国入口完成了 I期和 II期加拿大28。LZ901已在中国进入III期临床研究,同时该疫苗已获得美国FDA临床批件并于加拿大28年2月启动美国 I期临床。